西南证券:维持和黄医药买入评级 计划23H1完成新药上市申请提交
西南证券发布研究报告称,维持和黄医药(00013)“买入”评级,预计2022-24年营业收入为4.1/4.7/6.4亿美元。公司宣布向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。同时计划于23H1完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。
西南证券主要观点如下:
呋喹替尼出海在即,剑指全球市场。
呋喹替尼是一款高选择性及强效的血管内皮生长因子受体(VEGFR1、2、3)口服抑制剂,目前正在开发包括结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌等实体瘤。国际多中心临床试验FRESCO-2治疗三线结直肠癌研究数据亮眼,mOS达7.4m,较安慰剂组显著延长2.6m;mPFS达3.7m,较安慰剂组显著延长1.9m。国际多中心临床研究符合FDA要求,有望成功出海。海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值,同时BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。FRUTIGA取得阳性顶线结果,在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势,二线胃癌新发患者达20万人,市场广阔。
赛沃替尼先发优势明显,纳入医保有望加速放量。
赛沃替尼是一款MET抑制剂,是国内唯一一款用以治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物,竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳,联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌ORR达50%。赛沃替尼医保谈判在即,假设顺利纳入国家医保目录,有望加速放量。
索凡替尼双重作用机制,有望成为神经内分泌瘤的BIC药物。
索凡替尼是一款口服小分子抑制剂,靶向VEGFR1、2、3、FGFR1及CSF-1R,具有独特的抗血管生成以及免疫调节双重活性。索凡替尼打破非胰腺NET的治疗空白,治疗非胰腺神经内分泌瘤实现9.2m的无进展生存期,较安慰剂组提升5.4m,有望成为神经内分泌瘤治疗的BIC药物。
责任编辑:李双双
祥生控股集团2022年归属集团合约销售总额约236.91亿元
祥生控股集团(02599)公布,2022年12月,归属集团总合约销售额约为人民币8.16亿元;归属集团合约建筑面积约为6.41万平方米;及归属集团平均合约售价约为每平方米人民币12730元。1-12月,归属集团合约销售总额约为人民币236.91亿元;归属集团合约建筑面积约为175.56万平方米;及归属集团平均合约售价约为每平方米人民币13495元。责任编辑:卢昱君0000新华汇富金融1月19日根据以股代息计划发行917.82万股
新华汇富金融(00188)发布公告,于2023年1月19日,根据截至2022年6月30日止年度末期股息的以股代息计划发行代息股份917.82万股。责任编辑:卢昱君0000房企再现频繁人事调整 旭辉营销总闫强跳槽至龙湖
岁末年初,房企高管变动频繁。1月9日,界面新闻从知情人士处获悉,旭辉集团营销中心总经理闫强于近日离职,下一站是龙湖集团,或于2月1日入职。他将担任龙湖苏州事业部总经理,主要管理范围为地产业务,向沪苏公司总经理李尧汇报。1981年出生的闫强在旭辉任职了10个年头。他本科就读于南开大学,硕士毕业于天津大学,2012年加入旭辉控股苏州事业部,负责过营销、投资、项目综合管理等工作。0000人民币也可以买港股,港交所推出“港币-人民币”双柜台模式
“人民币港股”实现在即。12月13日,港交所宣布旗下证券市场即将推出“港币-人民币双柜台模式”(双柜台模式)及双柜台庄家机制,进一步支持人民币柜台在香港上市、交易及结算。新制度下,港交所支持证券于多个柜台以不同币值(港币、人民币及美元)上市、交易及结算。证券可在不同货币的柜台交易,但一般属于同一类别,拥有相同的持有人权利及权益,并可在柜台之间完全互换。0000