科创板将迎首个A+H疫苗股:康希诺IPO获证监会同意注册
原标题:科创板将迎首个A+H疫苗股:康希诺IPO获证监会同意注册
新冠疫苗研发企业康希诺生物获得科创板上市注册批文。
7月15日,据证监会发布的信息,按法定程序同意康希诺生物股份公司(06185.HK,以下简称“康希诺生物”)科创板首次公开发行股票注册。康希诺生物将与上海证券交易所协商确定发行日程,并陆续刊登招股文件。
2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市,被称为“港股疫苗第一股”,如今获得科创板注册批文,意味着康希诺生物将完成“A+H”股的双资本平台布局,这也是科创板开板以来第一只A+H的疫苗股。
关于康希诺生物,更多的人是因新冠肺炎疫情,其与军科院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)。
3月,该疫苗于国内率先开启了临床试验,并于4月全球率先进入二期临床试验。5月15日,康希诺生物在加拿大获批进行临床试验;同月,Ad5-nCoV临床试验I期研究结果相关论文发表于国际权威学术期刊《柳叶刀》,在给志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性;6月11日,该款疫苗完成II期临床试验揭盲。
康希诺生物透露,正在新建新冠疫苗生产基地,产能预计不低于2亿剂。
公开资料显示,康希诺生物成立于2009年注册于天津滨海新区,致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准疫苗产品的创新型生物科技企业。2020年1月,公司正式递交科创板上市申请并获得受理,拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。
据3月27日康希诺生物发布的2019年年报,康希诺目前在研16种疫苗,尚未将任何产品商业化。招股书显示,康希诺生物的产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新型冠状病毒肺炎、百白破、结核病等13个适应症,并取得19项授权发明专利。
实际上,最早让康希诺生物闻名业内的是重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。该疫苗是亚洲第一个获批准的埃博拉病毒病疫苗,该疫苗已于 2017 年获新药批准。
康熙诺生物方面介绍,旗下两款脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前获得NDA受理并进入优先审评,有望成为国内第一个获批的MCV4疫苗,该产品预期于2020年获得上市批准。
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