印度新冠疫苗最早年底能上市？莫迪：生产设施已就绪

原标题：印度新冠疫苗最早年底能上市？莫迪：生产设施已就绪

印度也在新冠肺炎疫苗研发的全球竞赛中争分夺秒。盖茨基金会在8月上旬公布，将投入1.5亿美元，支持印度血清研究所（Serum Institute of India）为较贫穷的国家大力生产1亿剂新冠肺炎疫苗，每支定价将不到3美元（约合20.7元人民币）。

印度总理莫迪近日在印度首都新德里发表讲话，表示希望尽快取得抗击新冠肺炎疫情的胜利，并称印度将大规模生产本土新冠肺炎疫苗。

在接受第一财经记者采访时，从事国际公共卫生治理研究的学者丁梦丽表示，印度在疫苗生产方面，其质量得到了国际权威机构的认可，且价格低廉。她还表示印度与欧美机构密切合作，熟悉国际疫苗的认证体系，这些都将提高其在国际市场上的认可率和采购率。

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世界上最大的疫苗生产国

盖茨基金会和全球疫苗免疫联盟（GAVI）表示，他们将支持印度血清研究所为发展中国家生产新冠疫苗，并希望该所在2021年底前，能向全球提供20亿剂。

比尔·盖茨表示，将印度的生产能力与GAVI的供应链优势结合起来，“这种合作会给世界带来了很多的好处”。他还表示，GAVI和流行病防范创新联盟（CEPI）这样的组织需要更多的支持，来促进疫苗的研发。

丁梦丽解释，CEPI和GAVI是疫苗领域最具影响力的两大公司伙伴关系，在全球范围内就新冠疫苗的研发和交付工作展开布局。其中，CEPI更加侧重疫苗的研发，GAVI更关注疫苗的合理分配与覆盖。

印度血清研究所目前已经与牛津大学-阿斯利康（Oxford University-AstraZeneca）和美国马里兰州的诺华公司（Novavax），就合作开发候选疫苗签订了合同。

印度作为世界上最大的仿制药生产国早已名声在外，但是并不广为所知的是，印度还是世界上最大的疫苗生产国，有6家主要的疫苗生产商，还有很多规模较小的疫苗生产商。生产的疫苗产品覆盖小儿麻痹症、脑膜炎、肺炎、轮状病毒、麻疹、腮腺炎和风疹等多种病毒和疾病。

在印度疫苗生产商中最为著名的就是印度血清研究所。该所有53年历史，雇用超过7000人工作。如果按产量和销量计算，该所是世界上最大的疫苗生产企业。

凭借印度低廉的劳动成本优势，印度血清研究所获得了大量来自联合国儿童基金会、泛美卫生组织（PAHO）等机构组织的疫苗订单。在该所每年生产的15亿支疫苗中，80%都是出口的，销往全世界165个国家和地区。这些疫苗的均价只有50美分，是世界上最为廉价的疫苗之一。

除了印度血清研究所外，英国政府8月3日宣布与印度制药企业沃克哈特（Wockhardt）公司达成协议，后者将为英国政府生产正在研发的新冠疫苗。

印度本土疫苗尚在进行第一期和第二期临床试验

不过虽然印度血清研究所有强大的生产能力，但其本身并无研发能力，在很大程度上是疫苗产业的“代工厂”。

印度当然也不满足于现状，莫迪在15日印度独立日当天发表讲话称，目前印度有3种本土研制的新冠疫苗分别处于不同试验阶段，一旦这些疫苗被批准，印度将进行大规模生产。他强调，印度疫苗生产基础设施已准备就绪。

印度首个本土新冠疫苗7月24日开始进入临床试验阶段。这款名为Covaxin的疫苗是一种灭活疫苗，由巴拉特生物科技（Bharat Biotech International Ltd）与印度医学研究理事会、印度国家病毒学研究所合作研发，近日已获得印度药品管理总局的临床试验许可。

负责整体疫苗试验的印度医学研究理事会共挑选了12个地区进行疫苗的一期和二期临床试验，整个试验将采取随机、双盲和安慰剂对照的方法进行。一期试验将在375名18岁至55岁的健康志愿者中进行，其中约100人将在全印医学科学院测试。二期试验将涵盖来自所有12个地区的750名志愿者，年龄介于12岁至65岁之间。

丁梦丽还向第一财经记者介绍，巴拉特生物科技是GAVI理事会中发展中国家疫苗企业代表，在疫苗的分配和交付方面享有投票权。

另一家印度医药企业Zydus Cadila生产的疫苗也在7月早些时候获准展开临床试验。该公司负责人表示，一期和二期临床试验将在未来3个月内结束，该公司将根据试验结果寻求获准展开三期临床试验，希望在7个月内完成这一过程。

疫苗的研发一般要经历三期人体临床试验，印度本土疫苗尚处于较早的第一期和第二期临床试验中。据保守估计，三期临床试验所需的时间至少要6个月左右，所以多数印度医学专家认为，印度本土疫苗就算以最快速度行进，可能也要到今年底或明年初才能成形。

责任编辑：陈志杰