东曜药业-B抗体药物TAB008的新药上市申请获国药监受理
新浪港股2020-09-04 13:21:240阅
东曜药业-B(01875)发布,该集团自主研发的抗体药物TAB008在中华人民共和国内地的新药上市申请已经获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
TAB008是以商品名称“安维汀?(Avastin?)”在内地出售的贝伐珠单抗注射液的生物类似药,是该公司核心产品之一。该集团拟使用“朴欣汀?(Pusintin?)”作为TAB008的商品名称。
贝伐珠单抗作为有效的癌症治疗药物在内地存在巨大的市场需求,预期TAB008的上市能够给更多的内地癌症患者提供安全、有效且经济的替代药物。本次NDA主要基于TAB008以安维汀?为对照的两项临床研究所得临床数据,即在健康受试者中的药代动力学比对研究和在晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性及有效性的比对研究。两项研究均达到了预设的主要终点。
据了解,TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGFmAb),为贝伐珠单抗的生物类似药,用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。安维汀?一直是最广泛使用的抗VEGFmAb药物,自2004年进入市场以来,其疗效及安全性得到了广泛的实践证明。安维汀?在其他国家获批多个适应症,可结合化疗来治疗各种肿瘤,包括转移性结直肠癌(mCRC)、晚期NSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。
责任编辑:卢昱君
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
中国重汽续涨近6% 8月重卡销量同比增近75%
来源:智通财经网智通财经APP获悉,数据显示,2020年8月重卡销量12.8万辆,同比增长74.7%,仍处于高位增长。这是继今年4月后,中国重卡销量持续5个月高速增长。今年1-8月,重卡累计销售108.35万辆,同比累计增长34.3%,比1-7月累计增幅30.5%扩大了4.5个百分点,重卡市场呈现出井喷式增长。兴业证券预计,第四季度行业景气延续,上调全年销量预测至150万辆。0000汇丰证券:中国电信重申买入评级 目标价3.8港元
汇丰证券发布研究报告称,中国电信(00728)近日公布将今年派息率提升至60%,而未来3-4年则会进一步升至70%,为此该行上调其2021-23年派息预测65-73%,重申“买入”评级,目标价维持3.8港元,预计同业公司如中国移动(00941)也可能提高派息水平。0000中粮包装6月19日回购210万股 耗资619万港币
于2020年6月19日在香港交易所回购210.0万股,耗资619.92万港币,回购均价为2.952港币,最高回购价2.9700港币,中粮包装(00906)公布,最低回购价2.9500港币。公司于本年度内至今为止(自普通决议案通过以来),累计购回股数为5568.2万股,占于普通决议案通过时已发行股本4.74%。责任编辑:李双双更多内容:www.shexun.net0000携程回应今年上半年在港二次上市、募资最少10亿美元:不予置评
1月11日消息,据外媒引述市场消息指出,目前在纳斯达克挂牌、中国旅行网--携程集团(Trip﹒com),计划今年上半年在港第二上市,集资最少10亿美元,中金、高盛、摩通为安排行。携程上周五收报33.75美元,市值达200亿美元。对此,携程回应“今年上半年在港二次上市,募资最少10亿美元”:不予置评。责任编辑:陈诗莹0000领展跌逾5% 创1个月新低
上证综合指数报2854,跌13点或0.48%,成交212.01亿元人民币。深证成份指数报10783,跌61点或0.57%,成交147.93亿元人民币。基本资料新浪港股讯,领展(00823)跌5.23%,报64.3元,最低价为64.2元,创1个月新低,最高价为66元,主动卖盘60%;成交159.28万股,涉资1.04亿元.以现价计,该股暂连跌3日,累计跌幅6.95%。0000