基石药业-B普拉替尼上市申请获受理并纳入优先审评
新浪港股2020-09-07 08:44:360阅
基石药业-B（02616）发布公告，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（普拉替尼）的新药上市申请（NDA）并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。普拉替尼是由基石药业战 略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物。
在基石药业正在开展的注册桥接试验中，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好，这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的资料结果一致。
责任编辑：卢昱君
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