恒瑞医药抗胆碱能药物格隆溴铵注射剂首家获批
新京报2020-10-09 20:24:330阅
原标题:恒瑞医药抗胆碱能药物格隆溴铵注射剂首家获批
新京报讯(记者 王卡拉)10月9日,恒瑞医药发布公告,公司研发的抗胆碱能药物格隆溴铵注射液获得药品注册证书,成为国内首个获批的格隆溴铵注射剂。截至目前,恒瑞医药对该产品已累计投入研发费用约1489万元。
格隆溴铵是一种抗胆碱能药物,临床多用于麻醉前给药,亦可作为消化性溃疡和缓解内脏痉挛的辅助药,能选择性作用于消化道,有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用,服后能迅速解痉、抑酸、止痛,并有比临床术前经典药物阿托品更强的抗唾液分泌作用,但对中枢神经系统影响较小,是理想的阿托品替代产品。
格隆溴铵注射液由Baxter Healthcare公司开发,1975年2月在美国获批上市销售,商品名为Robinul,规格为0.2mg/ml,目前格隆溴铵注射液在英国、加拿大、澳大利亚等国家已批准上市。IQVIA数据库显示,该药2017年全球销售额约1.8亿美元。目前国内已有格隆溴铵片及格隆溴铵吸入粉雾剂胶囊获批上市,但尚未有该药品的注射剂型获批上市。
2018年5月25日,恒瑞医药首家递交的格隆溴铵注射液注册申请获得受理,2018年9月,因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”,被纳入优先审评程序。除恒瑞医药外,另有江苏海岸、成都苑东、广东嘉博提交了ANDA申请(简略新药申请),但目前未见获批信息,恒瑞医药成为国内首家获批上市格隆溴铵注射液的企业。
2018年11月,华海药业发布的公告显示,公司向美国FDA提交的格隆溴铵注射液新药简略申请(ANDA申请)获批,具备了在美国市场销售该产品的资格,也成为了华海药业在美国市场获批的首个注射剂。
责任编辑:张玉 SN234
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
为了两个愿望,柯文哲骑车一日从台北到高雄
来源:台海网{image=1}据台媒报道台北市长柯文哲率领多位局处首长的自行车‘一日北高’活动,在今日凌晨从北投区关渡宫出发,是历来自行车南北骑乘最早出发的一次,总路程全长365.5公里,除了推广台湾的自行车产业,同时也以汗水取代泪水来纪念228。0000福建省已有8.5万人接种新冠病毒疫苗
新华社福州12月30日电(记者王任远、陈弘毅)记者30日从福建省新冠肺炎疫情联防联控机制第28场新闻发布会获悉,截至12月29日,福建省已累计接种新冠病毒疫苗8.5万人,总体平稳有序,无严重不良反应发生。国家防总启动防汛Ⅳ级应急响应
记者从应急管理部了解到,国家防总决定于7月2日20时启动防汛Ⅳ级应急响应,向相关地区发出通知,并派出两个工作组分赴湖南和湖北、安徽协助地方做好防汛抗洪抢险救灾工作。据气象部门预测,7月4日至6日,西南地区至长江中下游等地降雨将加强。强降雨与前期降雨区高度重叠,预计长江中游部分河段可能超过警戒水位,暴雨区发生山洪地质灾害、中小河流洪水和城市内涝的风险较高。(总台央视记者崔世杰)责任编辑:张申0000人民日报:合村并居问题,能否在民法典里找到答案?
近日,一些地方农村合村并居引起了舆论关注。所谓合村并居,就是把临近的几个自然村拆除,农民合并居住到新的社区。据说,推进这件事的背景是一些农村村级组织运转成本高、基层负担重,空心村比例高、土地浪费严重,基础设施建设成本高、公共服务水平低,等等。计划通过合村并居改革落后的农村结构和管理体制,改善群众的生产生活环境,更好的集约土地发展经济。0002商务部:消费促进月交易额4.82万亿元 同比增22.8%
6月10日,在商务部举办的例行新闻发布会上,针对有媒体提问消费促进月的成效和亮点,商务部新闻发言人高峰表示,根据商务部对第三方支付平台等机构数据监测,2021年全国消费促进月累计实现商品和服务交易额4.82万亿元,比去年5月增长22.8%。0000