信达生物3款抗肿瘤新药获批临床
新浪港股2020-10-12 15:26:360阅
中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新公示,信达生物(01801)三款抗肿瘤新药获得临床试验默示许可,包括抗CTLA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网,此次为IBI102首次在中国获批临床。
其中,抗CTLA-4单克隆抗体IBI310在CDE获得2项临床试验默示许可,适应症为晚期宫颈癌和晚期肝细胞癌;抗GITR单克隆抗体IBI102拟开发用于晚期恶性肿瘤;PD-1抑制剂信迪利单抗注射液是信达生物和礼来制药(LLY.US)共同开发,已在2018年底在中国获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并被纳入新版中国国家医保目录,此次拟开发适应症为晚期肝细胞癌。
责任编辑:卢昱君
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