辉瑞可能在11月下旬申请紧急使用COVID-19疫苗
如果将于本月到期的试验数据是积极的,就可以向FDA提出申请。
辉瑞公司说,如果能从人体试验的后期获得积极的疗效和安全性数据,该公司可能准备在11月底之前申请COVID-19疫苗的紧急使用授权。这是该公司或其他西方主要疫苗开发商首次提供具体的时间表。
这家制药巨头正在与德国合作伙伴BioNTech SE一起开发候选疫苗。该公司表示,他们仍希望在本月晚些时候获得有关疫苗有效性的数据,即该疫苗是否能保护至少大多数接种过疫苗的人不受该疾病的影响。然后,预计在11月的第三周获得该药物安全性的数据。
辉瑞、BIONTECH开始在儿童身上进行冠状病毒疫苗试验,公布早期数据。
辉瑞说,假设这两组数据都取得了积极的结果,该公司计划在收到安全数据后不久,向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)申请该疫苗在美国的紧急使用许可。该公司没有透露在世界其他地方推出类似应用的时间。
第三组数据将在辉瑞预计收到安全数据之前提交,以确保该药物能够以合适的质量和标准大规模生产。
辉瑞表示,制定时间表是为了澄清有关这一复杂过程的问题。辉瑞首席执行官Albert Bourla在周五早些时候发布的一封公开信中说:“为了确保公众的信任和澄清大量的困惑,我认为公众了解我们预计的时间表是至关重要的。”
辉瑞公司首席执行官表示,冠状病毒疫苗可以在年底前分发给美国人。
辉瑞长期以来一直给出了10月底的时间表,以便获得足够的数据来确定疫苗是否有效,这增加了在此之后不久——甚至可能在总统选举之前——紧急批准使用疫苗的可能性。特朗普总统上个月在与前副总统乔·拜登的辩论中表示,疫苗几周后就会研制出来。辉瑞的新时间表使其候选人在选举前获得批准成为绝对不可能。
其他西方疫苗研发项目,包括牛津大学(University of Oxford)和阿斯利康(AstraZeneca PLC)的一个项目,以及Moderna的另一个项目,也已进入人体试验的后期阶段。在英国的一名试验对象患病后,牛津疫苗的试验在英国和美国被叫停。英国已恢复使用,但FDA尚未授权美国恢复使用
责任编辑:王婷
瑞幸正式退市 后续赔偿将决定是否破产
来源:21世纪经济报道交易13个多月后,瑞幸咖啡今天停牌了。6月26日美股开盘前,瑞幸咖啡(NASDAQ:LK)发布公告称,公司已于6月24日通知纳斯达克,撤销之前的听证会申请,并且不再试图推翻纳斯达克对瑞幸的退市决定。公司已接到通知,6月29日起终止其在美股的交易。消息一出,开盘后瑞幸暴跌,连续六次触发熔断,最大跌幅超60%。最终收盘价为1.38美元/ADS,跌幅为54%。0000溯源美国:情报机构预言了新冠肺炎疫情 这是什么套路?
美国约翰斯·霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至北京时间31日5时21分,美国累计新冠肺炎确诊病例已超过3481万例,累计死亡病例超过61万例。疫情反弹持续影响着美国的就业、社会福利等众多领域。据美国劳工部发布的数据,截至7月24日的一周,美国首次申请失业救济人数为40万人。该数字比此前专家预测的38万人高出2万人,显示德尔塔变异株对劳动力市场影响持续。{image=1}0000为缓解港口拥堵,加州提高卡车载重上限
加州将提高进出其港口的货运卡车的载重上限,以缓解供应链瓶颈,并尽快清理洛杉矶和长滩码头的集装箱。加州州长加文-纽森表示,从周三开始,该州将发放临时许可证,将卡车的载重上限从8万磅增至8.8万磅(约39.9吨),直到明年6月30日。纽森说:“虽然这可能不会立即缓解零售方面的压力,但将对进入长滩和洛杉矶港口的工业和制造业货物和集装箱带来实质性的好处。”0000ADP数据显示美国企业新增就业人数为七个月来最多
美国公司2021年12月增加的就业人数为七个月来最多,表明有越来越多美国人重返劳动力市场,填补着数量接近空前的空缺职位。ADPResearchInstitute周三发布的数据显示,12月企业就业人数增加80.7万,11月下修为增加50.5万。彭博调查得到的预期中值为增加41万。0000白宫:主要产油国应稳定能源价格 美国会考虑所有工具以应对高油价
在OPEC+拒绝了美国总统拜登加快增产的要求后,白宫表示现在是主要产油国稳定能源价格的时候了。美国国家安全委员会发言人表示,美国将考虑手中所有工具以应对高油价问题。责任编辑:李桐0000