我国新冠疫苗接种还剩“最后一公里”!
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原标题:新闻1+1丨新冠疫苗接种还剩“最后一公里”!
全球新冠肺炎疫情还处在大流行阶段,作为控制传染病公认的、最有利的科技手段,疫苗自然也成为了大家关注的焦点。20日下午,一场关于“新冠疫苗”的发布会召开,明确年底我国新冠疫苗产能可达6.1亿剂,目前4个疫苗进入了三期临床试验阶段,共接种试验者6万人,未接到严重不良反应报告,新冠疫苗离我们越来越近。《新闻1+1》连线中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍,共同关注新冠疫苗接种,还剩“最后一公里”!
三期临床试验可以全面评价疫苗的保护效果和安全性
中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:疫苗的临床试验需要三期,包括一期、二期和三期。那三期的重要作用就是,全面评价疫苗的保护效果和安全性,它是获得注册批准的基础。三期临床试验的结果对于疫苗最终能否生产、上市,有至关重要的作用。
疫苗研制的两种技术路线我国均走在前列
中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:目前我国新冠疫苗进入第三期临床试验阶段的有两种技术路线,这两种技术路线的4个疫苗,3个是灭活疫苗,1个是腺病毒载体疫苗。其实我们国家不只这两个技术路线,为什么目前只有它们进入三期临床试验阶段?从两个方面说:一是这两个技术路线我们还是有有过去科研的基础;二是不光有基础,我们还有成熟的技术,所以这两个我们走在了前面。
目前我国新冠疫苗接种未收到严重不良反应报告
中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:疫苗都可能产生不良反应,只不过不良反应分不同的程度和不同等级,一般来说不良反应分为三级:轻度、中度和重度。目前来说我们新冠疫苗没有收到严重不良反报告,一般不良反应是有一些,有些疫苗实际上接种的时候,连局部的疼痛都没有,但因为每个人的个人体质是不一样的,有一些人会有局部疼痛或者是轻微低烧。这些一般的不良反应都是在疫苗接种之后正常范围之内,所以它的安全性是良好的。
新冠疫苗上市需要程序严格 药监局全称监管
中国疾控中心生物安全首席专家 武桂珍:临床试验从一期、二期到三期,全部完成三期临床试验以后,接下来单位比如企业、疫苗生产单位要向药监局提出申请,药监局要组织专家进行评审。如果评审合格,这个企业才能拿到生产批件,这个过程是非常关键的,是由药监局来进行的。当然从前面的审批到后面整个的生产的全过程未来他们都要起到监管的作用。
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责任编辑:张玉 SN234
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