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国家药监局:正制定国家药品安全及高质量发展“十四五”规划

21世纪经济报道2020-11-07 21:22:407

原标题:国家药监局:正制定国家药品安全及高质量发展“十四五”规划,将积极加入药品检查合作组织

在11月6日进博会配套活动中国药械化妆品监管政策交流会上,21世纪经济报道从国家药监局副局长颜江瑛处获悉,中国正在积极制定国家药品安全及高质量发展“十四五”规划,严厉打击违法违规行为,大力实施中国药品监管科学行动计划。

此外,国家药监局正全面加强与世界卫生组织合作,成为国际药品监管机构联盟,国际人用药品注册技术协调会,国际医疗器械监管机构论坛,亚洲医疗器械法规协调会的正式成员。目前,中国正积极推进加入药品检查合作组织和国际化妆品监管联盟。

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上述会议上,颜江瑛指出,强大的监管才能造就强大的产业,强大的产业也会促进强大的监管。中国药品监管部门始终把风险防控放在突出位置,加强全生命周期的监管,督促企业坚守安全底线,促进产业规范化发展。

“我们将积极推进‘十四五’国家药品安全及高质量发展规划的编制工作,科学谋划未来5年的监管事业发展,坚持实施严密高效的监管措施,严厉打击违法违规行为,保持规范有序的市场秩序,跟进科技前沿,坚持国际视野。同时,大力实施中国药品监管科学行动计划,研发、创新与监管发展相适应的新工具、新标准、新方法,大力发展智慧监管,广泛运用先进的信息化手段,提升数据应用和决策知识水平。”

此外,她介绍,中国将深度参与国际治理机制,国家药监局正全面加强与世界卫生组织合作,成为国际药品监管机构联盟,国际人用药品注册技术协调会,国际医疗器械监管机构论坛,亚洲医疗器械法规协调会的正式成员。

“目前我们正积极推进加入药品检查合作组织和国际化妆品监管联盟,继续深化与各国监管机构的合作交流,推进国际检查合作,推动产业协会参与监管国际交流,实现监管的信赖与互认。”她说。

(作者:夏旭田 编辑:李博)

责任编辑:戚琦琦

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