海普瑞:RESVERLOGIX提交有关关键肾保护新知识产权申请
海普瑞(09989)发布公告,集团得悉Resverlogix Corp.(Resverlogix或RVX)宣布根据其重大发现扩大新知识产权申请:当Apabetalone与钠–葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂(一类领先的口服抗糖尿病治疗方法)联合用药,可发挥协同作用,显著改善肾功能(采用肾小球滤过率估计值 (eGFR)测定)及血糖控制(采用糖化血红蛋白(HbA1c)测定)。
鉴于BETonMACE 3期试验的有关发现超出预期,Resverlogix已提交两项新增临时专利申请,进一步强化其知识产权组合。于心血管健康领域,Apabetalone在单独用药及与SGLT2抑制剂联合用药方面均已拥有获授予及待审核的知识产权。
相比使用SGLT2抑制剂及安慰剂(p=0.05),在标准治疗药物的基础上采用Apabetalone和 SGLT2抑制剂联合用药,可显著改善患者的主要肾功能指标eGFR。此外,从试验中亦观察到,相比使用安慰剂(p<0.001),除标准治疗外亦采用Apabetalone和SGLT2抑制剂联合用药,可令患者的血浆HbA1c显著降低。
Apabetalone与SGLT2抑制剂联合用药显示出强大的安全性及疗效,Resverlogix推进战略合作协商拥有更大优势,并且显著提升其2040年之前的知识产权组合及商业发展地位。有关重要发现,加之早前明显降低这类患者的MACE的效用,使Apabetalone与SGLT2抑制剂的联合用药将成为全球数百万高危糖尿病及慢性肾脏病(CKD)患者的一种真正创新治疗方法。
血浆eGFR和HbA1c为用于评估肾病及糖尿病高危患者肾功能和血糖控制的重要指标。根据BETonMACE研究观察,控制该等指标在降低该等患者的CKD风险(包括心脏病发作、心力衰竭及CKD死亡)方面发挥重要作用。有关创新及超出预期的发现已受专利保障,使得Resverlogix可就Apabetalone与SGLT2抑制剂联合用药探索其他重要适应症,并加速商业化进程。
责任编辑:卢昱君
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