抓紧审批快速通过 欧美拟年前启动新冠疫苗接种计划
原标题:抓紧审批快速通过 欧美拟年前启动新冠疫苗接种计划
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综合海外媒体报道,英国有望在12月初批准辉瑞公司与德国BioNTech合作研发的新冠病毒疫苗。一旦获得授权,英国将成为全球首个批准使用这种疫苗的国家,同时也是第一个批准使用新冠病毒疫苗的欧美国家。
欧洲药品管理局则计划在12月开会讨论是否要批准辉瑞疫苗以及美国莫德纳(Moderna)公司的新冠病毒疫苗。一旦获批,欧盟27个国家将从年底相继开始接种工作。
此外,美国卫生部长阿扎表示,如果相关新冠疫苗的紧急使用授权申请获批,美国可能在圣诞节前向公众提供两款疫苗。
英国拟批准接种辉瑞疫苗,欧盟提上日程
据《金融时报》报道,英国有望在12月初批准辉瑞公司和德国BioNTech合作研发的新冠病毒疫苗。一旦授权使用,这种疫苗将在几小时内运送到英国各地,最快12月7日就能让民众接种。英国将成为全球首个批准使用辉瑞与BioNTech疫苗的国家,同时也是第一个批准使用新冠疫苗的欧美国家。
据了解,英国的医院已经被告知在最短9天内为疫苗的推出做准备,英国国家医疗服务体系的工作人员将是第一批接种疫苗的人。允许在英国使用的疫苗通常由欧洲药品管理局授权,直到12月31日英国脱欧过渡期结束。不过,英国药品和保健品管理局有权在公共紧急需要的情况下临时批准疫苗产品。
英国政府已经为此做好了铺垫工作,他们引入了一项特殊规则,允许英国药品监管机构绕过欧盟监管机构批准疫苗。英国药品和保健产品监管机构也开始加速审批。
另外,欧洲药品管理局计划在12月开会讨论是否要批准辉瑞公司和德国BioNTech合作研发的新冠病毒疫苗以及美国莫德纳(Moderna)公司的新冠病毒疫苗。一旦获得批准,欧盟27个国家将从年底相继开始新冠疫苗的接种工作。
美国或在圣诞节前启动接种
据路透社报道,美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎11月30日在接受美国媒体采访时表示,如果相关新冠疫苗的紧急使用授权申请获批,美国可能在圣诞节前向公众提供两款新冠疫苗。
阿扎表示,美国FDA外部顾问组将于12月10日审议辉瑞提交的紧急使用授权申请。如果一切顺利,申请可能在此后数日内获批。另外,莫德纳的疫苗可能比辉瑞的疫苗晚一周获批。疫苗在获批后24小时内将开始向全美分发。
此外,据美国AXIOS报道,美国白宫幕僚长梅多斯已经命令FDA主管哈恩于当地时间12月1日上午到白宫开会,希望后者解释为何FDA没有以足够快的速度为辉瑞疫苗开绿灯。哈恩在一份先发制人的声明中则解释称:“我们的职业科学家不得不花时间对这个重要决定做出正确的选择。”
白宫疫情顾问辞职,曾反对封锁措施
据福克斯新闻网报道,美国总统特朗普最信任的新冠病毒疫情顾问斯科特·阿特拉斯宣布辞职辞职,结束了他备受争议的任期。他的任期是特朗普政府与一些公共卫生专家就疫情应对方式发生龃龉的缩影。
据了解,阿特拉斯是一名神经放射学家,在胡佛研究所任高级研究员。今年8月,特朗普任命他为疫情顾问。阿特拉斯也是特朗普政府里反对封锁的代表之一。他主张采取措施保护最脆弱的群体,同时放任新冠肺炎在更广泛的社区中传播,直到实现群体免疫。
阿特拉斯的这种策略得到了特朗普的支持,但激怒了许多著名科学家,包括胡佛研究所所在的斯坦福大学的科学家,他们警告称,这将使无数人陷入危险。今年9月,78名斯坦福大学科学家签署公开信称:“他(阿特拉斯)的许多观点和声明与已确立的科学相悖,这样做会削弱公共卫生当局。”
红星新闻记者 罗天
责任编辑:武晓东 SN241
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