强生在中国启动EGFR/MET双抗3期临床试验
新浪财经综合2020-12-09 16:45:360阅
中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，强生(JNJ.US)已在中国启动一项EGFR/MET双抗amivantamab（研发代号：JNJ-61186372）的3期临床试验，以评估amivantamab和第三代EGFR-TKI药物lazertinib联合一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。
Amivantamab是强生旗下杨森（Janssen）公司开发的一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体。据中国药物临床试验登记与信息公示显示，amivantamab本次启动的是一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究，计划在全球257个研究机构开展，目标入组患者1000例，中国境内计划入组200例患者。
除了本次启动的3期临床，amivantamab还正在中国进行一项1/1b期开放性研究，该研究旨在评估amivantamab和lazertinib联合治疗在具有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
据悉，美国FDA于今年3月授予amivantamab突破性疗法认定，并于今年9月，中国国家药监局（NMPA）也将该药纳入突破性治疗品种。
另外，强生旗下杨森（Janssen）公司还于12月4日宣布已向美国FDA提交了amivantamab的生物制品许可申请（BLA）。
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