接种第二日 英国警告有严重过敏史者不要注射疫苗

英国药品和健康产品管理局建议，任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人，都不应接种辉瑞-BioNtech疫苗。

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记者 崔璞玉

在大规模接种疫苗首日结束后，英国药品监管机构建议，有重大过敏史的人不要接种辉瑞与BioNTech联合开发的新冠肺炎疫苗。

此前一天，英国正式启动史上最大规模的疫苗注射项目。其中有两人在注射疫苗后报告了严重不良反应。

英国国家卫生服务机构（NHS）医学主任波维斯（Stephen Powis）表示，两名NHS员工报告了与接种疫苗有关的过敏反应，随后英国药品和健康产品管理局（MHRA）更改了接种建议。

“与其它新疫苗一样，MHRA为了谨慎起见，建议有重大过敏反应史的人不要接种该疫苗，”波维斯说道。

出现不良反应的两人此前有严重过敏史，并被建议携带肾上腺素自动注射器。波维斯表示，这两人在接受治疗后，恢复良好。

辉瑞制药表示，后期实验中并未纳入对疫苗有严重过敏反应史的人，这一点在MHRA的紧急批准方案中有所体现。

根据MHRA更新后的指南，任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人，如以前有过敏反应病史，或是被建议携带肾上腺素自动注射器的人，都不应接种辉瑞-BioNtech疫苗。”它还要求，所有疫苗接种中心都必须配备复苏设施。

辉瑞称，他们正在与调查人员合作，以便更好地了解病例情况及原因。不过，有关过敏反应的建议并不罕见，市场上已有的疫苗中，数款都带有过敏反应警告。

伦敦大学卫生与热带医学院（London School of Hygiene & Tropical Medicine）药物流行病学教授埃文斯（Stephen Evans）表示，监管机构的做法是正确的，不过公众不必对接种该疫苗感到担心。

上周，英国MHRA批准辉瑞-BioNTech研发的新冠疫苗，成为全球首个批准该疫苗的机构。

英国当局并未透露，到目前为止，已有多少人接受了疫苗注射，但他们计划在第一阶段提供80万剂疫苗，接种对象主要为老年人和一线医疗工作者。

冬季来临，英国正面临着第二波疫情的严重威胁。约翰·霍普金斯大学的疫情追踪数据显示，截至北京时间12月10日3：30，英国确诊新冠肺炎病例超过177万人，死亡逾6.2万人。

与此同时，美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）目前仍在对数据进行评估。

FDA周二发布了辉瑞疫苗的相关实验报告，并称疫苗的功效和安全性数据符合其授权预期。

报告显示，疫苗组中有0.63%的人，安慰剂组中有0.51%的人在试验中可能出现了过敏反应。对此，伦敦帝国理工学院实验医学教授奥彭肖（Peter Openshaw）表示，这是个很小的数字。

此外，报告还指出，在疫苗后期试验中有6人死亡，但都与疫苗无关。其中4人来自安慰剂组，两人来自疫苗组。来自疫苗组的两人年龄皆在55岁以上，其中一人原本患有动脉血管硬化，另一人则在注射第二剂疫苗60天后因心脏骤停去世。

一个外部顾问委员会将于周四对FDA的报告进行评估，并就疫苗是否可以在紧急情况下使用提出建议。FDA或在数日内批准该疫苗。新冠肺炎在美国已导致逾28.5万人死亡。

加拿大卫生监管部门则在周三批准了辉瑞疫苗，并表示希望下周开始接种。加拿大卫生部首席医疗顾问夏尔马（Supriya Sharma）称，在批准前，他们对疫苗进行了全面评估，认为该疫苗符合加拿大在安全、有效和质量方面的严格标准。

加拿大将在本月获得最多24.9万剂疫苗，这意味着将有大约124500人成为首批接种者。辉瑞和BioNTech表示，2021年，它将向加拿大提供至少2000万剂疫苗，最多可达7600万剂。

责任编辑：张玉洁 SF107