美国食品和药物管理局寻求快速批准辉瑞Covid疫苗的紧急使用授权
新浪财经2020-12-11 21:23:560阅
美国食品和药物管理局(FDA)表示,正在朝着快速批准辉瑞公司Covid-19疫苗紧急使用授权的方向努力。该疫苗周四获得了FDA一个顾问小组的支持。
FDA周五在一份声明中称,该机构已经“通知美国疾病控制与预防中心以及曲率极速行动,以便他们可以执行及时分发疫苗的计划。”
FDA顾问小组以17票对4票,1票弃权的结果,赞同批准该疫苗的授权。该疫苗在大型临床试验中显示出95%的有效性。小组讨论的焦点之一是是否有足够的数据支持在16岁和17岁人群的使用,这使得顾问委员会的一些儿科医生不愿投出支持票。
但是,其他成员表示,年龄更大试验参与者的数据可以用于推断年龄较小的人群。如果获得FDA的正式批准,全美范围内的疫苗分发工作将会启动,最初各州将获得290万剂疫苗。
责任编辑:王婷
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