骨科行业：耗材集采将大幅扩围 如何影响行业长期发展？

文/理逻 金佩立（实习生）

心脏支架的“大砍价”，即第一批高值耗材集采才落地不久，国家已经开始酝酿第二批耗材集采了，首当其冲的就是骨科行业。

国家医保局日前印发通知指出，第二批医用耗材集采品类将大幅扩围，增加人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品类。目前有关部门正在对耗材真实使用量进行数据采集，以预估下一轮带量采购需求，意味着第二批采购将在2021上半年启动。

通知发布后，从事植入性骨科医疗器械业务的上市公司股价波动明显。港股中春立医疗跌超15%，康基医疗、爱康医疗跌超11%，启明医疗、微创医疗、康德莱器械、威高股份等均明显下跌；A股大博医疗跌超5%，乐普医疗跌超3%。

招商银行研究院表示，随着集采不断推广，产品大幅降价已经不可避免，高值耗材市场萎缩也将无法回避。按以往试点地区高值耗材集采价格降幅测算，若全部推行集采，高值耗材终端市场规模或将下降50%。

天风证券则认为，由于市场对全国耗材集采加速进行的担忧，近期耗材类公司股价有明显下跌。短期来看，高值医用耗材的集采对相关公司的增长和股价带来了一定的影响；中长期来看，医用耗材的集采将会重塑行业生态，综合能力突出、积极拥抱创新、海外出口能力强的公司将脱颖而出，迎来长期发展机会。

骨科耗材作为医疗器械细分行业最大的行业之一，行业今年前三季度上市公司业绩和市场表现受到疫情影响，均落后于板块整体。行业龙头企业凯利泰、大博医疗、威高股份、三友医疗前三季度利润增速分别为-17.4%、22.4%、3.5%、5.9%，低于医疗器械行业平均利润增速45.3%。

那么，高值耗材集采究竟会给骨科行业的未来发展带来什么？

经销商受打击，分销改直销趋势显现

在此前的地方性耗材集采试点中，如2019年9月，江苏医保局举行的第二批高值耗材集采中，骨科人工髋关节平均降47.20%，最高降幅为76.7%；淄博市医疗保障局召开的七市采购联盟耗材带量采购中，拟中选骨科创伤类产品平均降幅67.3%，最大降幅达94%。根据第一批高值耗材国家集采的经验，最终中标价降幅可能远高于地方集采，专家预计，国家第二批骨科器械降价的幅度大概会是90%。

然而，这90%的降价会有多少落到生产厂商头上，这就需要先了解骨科行业的销售模式。

目前，骨科行业的销售模式以经销为主、直销为辅，经销模式下，生产厂商以较低的价格卖给经销商，经销商以招标价卖进医院，医院再以进院价或小幅度加成向患者收费。长期以来，厂商在骨科产品价值链上占比不高，产品虚高部分主要存在于渠道。

随着国家高值耗材集采的逐步落地，以及行业商业模式的改变，中间渠道的利润将最先受到挤压。一位行业内专家表示：“经销商人人自危，80%-90%的肯定会被淘汰”，这也意味着以非常的低价格出厂的生产商受到影响有限。

可以预计在第二批耗材集采开启后，骨科行业的销售模式会发生转变，厂家选择分销改为直销，推广、销售费用大幅降低。

大鱼吃小鱼，马太效应初显

相比全球市场，国内骨科市场集中度较为分散，据西南证券整理，国内骨科前五大公司合计市场份额仅为 38%，前十大公司合计也仅为 50%。创伤作为竞争最充分的领域，前五大公司合计市场份额为 40%，其中第一大厂商强生医疗占据仅为 15%，国产龙头大博医疗占比不到 6%。许多小企业凭借在某些区域的优势可以实现一定的收入，但多数企业收入不足一亿元，整体竞争力较弱。

而在国家的药品集采中，我们经常听到的一句话——“光脚的不怕穿鞋的”，大概意思就是小企业的产品，或者刚获批没市场份额的产品，通过低价策略打开市场。然而，骨科行业的耗材集采很难出现这种情况，专家表示：“未来大鱼吃小鱼，大的越来越强，小的要么淘汰要么收购。”

首先，骨科医疗器械较药品要求严苛，小厂家的备货不齐全，规格不齐全，没办法满足临床的需求，如江苏的带量集采关节，在厂家筛选环节就要求要占当地市场2%以上的红线，最后入围的公司都是龙头企业，小企业的竞争力将大幅下滑。其次，医疗器械与药品的另外一大不同点在于器械的品牌影响力极其重要，最终治疗方案要靠医生来决定。也就是说，在高值耗材采购方式上，不能只看低价，也要兼顾产品质量，国内的龙头企业例如威高、大博等，采用国外先进工艺，而这些工艺是小企业所没有的。

此外，国产龙头企业相对小企业有成本优势、规模效应，预计通过优胜劣汰的机制，资源向头部企业倾斜。

进口替代空间增大，创新不停歇

从我国骨科行业竞争格局上来看，外资产品占了超过 60%的市场份额，尤其是在一些技术要求相对较高的骨科植入领域，市场份额排名靠前 5 名企业全为外资企业。

随着国家耗材集采的逐渐落地，外资产品在价格上不具备优势，加上国内产品的质量不断提升，国产骨科医疗企业的未来进口替代空间大，市场份额有望进一步提高，而如何提高市场占有率还要看企业的创新能力。

招商银行研究院表示，高值耗材领域集采，为创新产品留下一定空间。高值耗材品类规格复杂，无法像药一样按品规进行一致性评价进而带量采购。这就意味着高值耗材的集采主要面向技术较为成熟的品类，部分创新发展较快细分领域仍具有投资价值。未来，创新产品研发进度较快、产品线布局较为全面的企业，或将在市场集中度提升过程中相对受益，如脊柱微创类创新产品、关节等。

骨科行业的龙头公司今年也在创新研发上加码发力，多领域布局打开成长空间。例如，大博医疗上半年研发投入5544 万元，同比增长 30.7%，上半年新增取得二类及三类注册证共 5 个，尚有 39 个批次的注册证在申请中，除了创伤、脊柱等核心业务外，还布局了齿科、关节、运动医学等领域，收入结构持续优化，未来成长空间广阔。

一位机构投资者对骨科行业的未来表达了如下看法，“短期整体利空，长期关注龙头”。究其原因，该人士认为，多轮集采将加速行业整合，未来龙头企业将有更多资金投入研发，也有更多渠道等话语权。

责任编辑：杨亚龙