强生将于7月下旬开始对新冠疫苗进行人体试验
澎湃新闻2020-06-11 13:50:191阅
原标题:强生将于7月下旬开始对新冠疫苗进行人体试验
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当地时间6月10日,强生公司在其官网宣布,通过旗下杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies)加速启动其尚在研究阶段的新冠肺炎病毒疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期首次人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现预计于7月下半月开始。
强生公司执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示:“基于我们迄今为止获得的临床前数据以及与监管部门的互动,我们能够加快疫苗Ad26.COV2-S的临床开发。与此同时,我们正在继续努力建立重要的全球伙伴关系,并对我们的疫苗生产技术和生产能力进行投资。我们的目标是确保我们能向全世界提供疫苗,保护世界各地的人们免受这种流行病的侵害。”
据了解,这一随机、双盲、安慰剂对照的1/2a期研究将评估新冠肺炎病毒疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性和免疫原性。该试验将招募1045名18至55岁的健康成年人,以及65岁以上的成年人。这项研究将在美国和比利时进行。
同时,强生公司正在与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行讨论,如果1期研究结果积极并获得监管机构批准,将比原计划提前启动3期临床试验。
在疫苗安全有效的前提下,该公司承诺到2021年在全球供应超过10亿剂疫苗。
美国生物技术公司Moderna Inc.目前处于新冠疫苗开发的最前沿,并已开始在一项中期试验中对其候选药物进行测试,该试验将招募600名患者。
根据世界卫生组织的数据,截至6月2日,至少有124种新冠病毒疫苗正在开发中。其中至少有10个已经在临床试验中。
责任编辑:蒋晓桐
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