英国将快速审批针对Covid-19变异毒株的疫苗
新浪财经2021-03-04 19:18:330阅
英国卫生监管部门表示,获得授权的Covid-19疫苗针对新冠病毒变异毒株进行调整后将采用快速审批程序。
根据周四的声明,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布了指导意见,将减少新疫苗准备好投入使用所需的时间——这与澳大利亚、加拿大、新加坡和瑞士的合作伙伴一致。
疫苗生产企业将需要提供有力的证据,证明调整后的疫苗会产生免疫反应,但不需要耗时的临床试验,而只需要进行小规模的试验来评估不良反应——这可能需要几周时间,而不是几个月。
一旦生产商生产了新版本的疫苗,MHRA可以“非常有效的方式批准,最短只要几周,”该机构主管June Raine在记者会上表示。类似的快速审批方法已经用于每年的流感疫苗,以适应变异。
责任编辑:王婷
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