远大医药Sirtex肿瘤药物获FDA批准开展原发性肝癌临床试验
3月8日消息,远大医药(00512.HK)发布公告,集团联营公司Sirtex Medical Pty ltd (‘Sirtex’) 重磅抗肿瘤药物SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球近期获得英国国家健康照护专业组织(‘NICE’)推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者;以及获得美国食品药品管理局(‘FDA’)批准开展原发性肝癌(HCC)临床试验。
{image=1}
SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球为一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品,采用全球领先的介入技术将SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞,是目前全球唯一获得FDA正式批准的放射性微球。
NICE为英国国家卫生服务机构重要组织,也是全球公认顶级卫生技术评估机构之一,全球75%以上的政府和卫生技术评估机构都将NICE的推荐意见作为将产品纳入本国医保报销的重要决策依据。根据NICE推荐,在英格兰和威尔士,对于Child-Pugh A级肝功能、不适合传统经动脉疗法的HCC成人患者,使用SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球进行选择性内放射治疗(SIRT)将给予全额资助和报销,预计每年在英国将增加近千名患者使用SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球进行治疗。此外, NICE的推荐对SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球的全球医保报销准入也具有里程碑式的意义,有望加速其在其他新兴市场(如巴西)医保报销的准入,进一步拓展其市场份额,帮助全球范围内更多肝癌患者接受SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球治疗。
另外,本次SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球获FDA批准开展原发性肝癌(HCC)临床试验,以在美国申请原发性肝癌的上市许可。该临床试验为单臂临床试验,将于近期进行病人入组。
临床研究证实,SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球可显著提高肿瘤反应率,使患者肿瘤缩小、降期并重获肝切除术机会;并显著延长肝脏无进展生存期,控制患者肝脏肿瘤进展,增加等待肝移植手术的时间;同时,副作用较小、患者生活质量较高。凭借其显著的临床疗效,SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过10万人次,获得美国国立综合癌症网络(‘NCCN’)、欧洲肿瘤内科学会指南(‘ESMO’)等多个权威指南推荐用于治疗肝脏恶性肿瘤;纳入美国及欧洲等多地医保;并分别进入2019版的中国‘原发性肝癌诊疗规范’和2018版‘中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南’。
董事会表示:“近期两项重大进展证明SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球的临床疗效和竞争优势,有助于帮助全球范围内更多肝癌患者接受治疗。”本次获得NICE推荐,证明了SIR-Spheres? 钇[90Y]树脂微球的治疗对HCC患者生活质量和经济效益具有积极影响。
责任编辑:张海营
航空股普涨 国泰航空上涨3.2%
港股航空股集体上扬,国泰航空上涨3.2%,北京首都机场涨近3%,三大航空股均有涨幅。近日疫苗进展持续迎来好消息。隔夜美股航空股大幅上涨。安信证券曾指,国际疫苗研发取得突破性进展,关注经济复苏和疫苗推广带来的顺周期轮涨,看好航空板块。责任编辑:卢昱君0000纵横游控股前三季拥有人应占亏损1273.9万港元
纵横游控股(08069)发布公告,截至2020年12月31日止9个月,公司实现收益252.7万港元(单位下同);公司拥有人应占亏损1273.9万元;基本每股亏损3.18港仙。责任编辑:卢昱君0000沃尔沃宣布召回近220万辆汽车 为其史上最大规模召回
沃尔沃宣布召回220万辆汽车,为其史上最大规模的召回。当地时间7月1日,据路透社报道,沃尔沃汽车宣布,将召回2006年至2019年间生产的近220万辆汽车,以解决其汽车前排安全带拉索的连接问题,这是沃尔沃汽车史上最大规模的召回。沃尔沃汽车表示将与受影响车型的所有者联系,例如V60、V70和XC60的车主可以和沃尔沃零售商联系,以免费维修汽车。0000