胰岛素专项集采箭在弦上 甘李、通化东宝尚能饭否?
原标题:胰岛素专项集采箭在弦上,甘李、通化东宝尚能饭否?
记者| 郑洁
胰岛素进集采的传闻有了新动向。业内消息称,3月5日,国家医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议,议题之一便是开展专项带量采购,第一批试水品种为胰岛素。
2020年初曾有地方率先试水胰岛素带量采购。2020年1月3日,武汉市药械集中带量采购服务平台发布了《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》(以下简称《通知》),以170.57万支的总采购量,最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。武汉试点带量采购胰岛素中,以二三代胰岛素为主,包含了多个年销超10亿元的大品种。
根据当时的采购文件,武汉胰岛素集采规则是以降价多寡定市场份额,大致是报价若低于全国省级挂网最低价5%时,将拿出对应产品2018年武汉采购量的70%为约定采购量;若报价低于全国最低价10%,则可获得该产品2018年武汉采购量的的90%。
接下来的国家集采中规则怎么定?目前还是未知数。但确定的是,一旦胰岛素进入集采,将掀动其超过200亿元规模市场。
目前,国内胰岛素市场集中度比较高,如参加武汉地区胰岛素带量采购的企业共有诺和诺德、礼来、通化东宝、珠海联邦、誉衡制药、赛诺菲、甘李药业等7家药企,其中3家外企,4家国企。
一旦胰岛素入集采,以上4家国内药企中,受影响最大的将是甘李药业和通化东宝。
其中甘李药业2020年刚上市,据其招股书,2019年甘李药业胰岛素制剂营收比重高达95.10%。目前三代胰岛素已逐步取代二代胰岛素成为主流,在三代胰岛素中,甘精胰岛素又是最大单品,根据甘李药业招股书,来自重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)的营收达25.45亿元,占公司全部营收比达87.91%。
通化东宝也面临同样的压力,据其2019年年报,重组人胰岛素原料药及注射剂产品占其营收约84%,是其当之无愧的主力产品。通化东宝以二代胰岛素起家,其三代胰岛素甘精胰岛素2019年底才上市。近年来,由于三代胰岛素逐渐取代二代,通化东宝的业绩受到一定影响。
从这两个占比数据来看,不管中标与否,胰岛素集采一旦成行,对甘李药业与通化东宝的业绩势必产生较大影响。
不过压力之下,两家公司的选择却不尽相同。
甘李药业把主要突破口放在了“出海”上,公司此前与诺华旗下山德士(Sandoz)签署了三种胰岛素类似物(适用于1型糖尿病和2型糖尿病)的授权许可协议,对方在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品,成为首家进军欧美胰岛素市场的中国生物制药企业。
不过,在欧美胰岛素市场逐步饱和的情况下,甘李药业“出海”美国主要依仗的唯有低价和低成本,其前景如何尚且难料。
而通化东宝则选择了进军创新药。2020年11月23日,通化东宝公告称,公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液获批临床,今年3月6日通化东宝又与药明康德签署战略合作备忘录,以及三个在糖尿病治疗领域创新性一类新药项目合同。
但无论是创新药还是“出海”,想要成功都非一日之功,而集采的刀却已经快架上几家药企的脖子了。
责任编辑:邓健
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