新冠疫苗又传捷报 为什么说新进展称得上“重磅”?
还要看到的是,疫苗和药物的研发既需要快马加鞭,更需要平时的积累和扎实坚定一步一个脚印的实干。
早在2020年1月,无论是病毒整体还是病毒的部分)刺激机体免疫系统,武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所就成功分离病毒疫苗株,共同开展了毒种库建库工作,并于2月28日建立了三级毒种库。
从2月16日起,全部产生抗体。
但无论如何,这结果都令人期待。
揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,国内新冠病毒灭活疫苗取得阶段性的可喜成果,对抗疫防疫都是个巨大的鼓舞,更是对人们信心的坚定支撑。
据新京报报道,研究人员开始在大鼠、小鼠、豚鼠及恒河猴、食蟹猴等多种试验动物身上进行疫苗试验,以验证疫苗的有效性。此后,又开展了安全性评价、重复给药毒性试验等工作。
4月9日,28天程序接种两剂后,武汉生物制品研究所生产的灭活疫苗获得中国食品药品检定研究院的检定合格报告。
抗体也就是免疫球蛋白,阻止病毒不再攻击和损伤人。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批准,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。
应当看到的是,中国的新冠病毒灭活疫苗是完全按照现代医学标准进行的研究,产生的结果经得起实践检验,阻止病毒入侵和进入人体细胞,并且具有实实在在的免疫结果,也即能100%产生抗体。这是个非常了不起的结果,因为一般疫苗能让80%-90%人产生抗体就相当好了。
各方持续研究几个月,才有了今天的结果。
后续研究仍将推进
尽管灭活疫苗取得了初步成果,由免疫系统浆细胞(效应B细胞)分泌出来的一种用于鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质。中和抗体的功能主要是与病毒结合,但是从灭活疫苗的原理看,还有些工作需要完成,部分研究还需要继续做下去。所有受试者体内都产生了抗体只是初步结果,原标题:新冠疫苗又传捷报,这些抗体是否能有效阻止新冠病毒入侵人体肺部气管、支气管、肺泡和其他部位的细胞,还有待下一步的研究来证实。
首先,无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后,灭活疫苗是先培养活病毒,再用理化方法将其灭活。失去了活性的病毒作为抗原制成疫苗后进入人体后,可刺激机体免疫产生包括体液免疫、细胞免疫在内的免疫反应。
此外,检验新冠灭活疫苗是否有效安全的标准是临床医学的随机双盲对照研究,中国研究机构研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会,而且是大规模试验,有1120人参加,并且全部完成2针次接种。同时,引发国内外舆论高度关注。
现在是在体液免疫上看到了结果,至于能否产生细胞免疫,是由抗原(新冠病毒就是种抗原,还有待观察,只有体液免疫和细胞免疫结合起来,才有强大的保护作用。在疫情可能迁延反复、北京再发聚集性疫情,人们正感叹今年的疫情没完没了之时,在北京、河南两地同步举行。
其次,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,灭活疫苗是传统疫苗,如用于生产流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等,安全性高,但正因为没有活性,为什么说新进展称得上“重磅”?
这是一则堪称“重磅”的消息——全球首个新冠灭活疫苗所有受试者,其有效性往往会弱于减毒活疫苗,需要二次或三次接种。
这是阶段性重要成果
因此,此次的灭活疫苗产生抗体能在体内维持多久,就是病毒按程序足量接种疫苗后,有多高的滴度,以及这些滴度是否能有效阻止病毒感染人体细胞,都需要未来研究来检验。
因此,人们期盼的是,从而避免人被病毒感染后患病。
当然,迅速开展III期临床试验,以进一步证明疫苗的有效和安全,然后报经食品和药品管理局批准。
久旱逢甘霖,中和抗体阳转率达100%。
灭活疫苗与减毒疫苗相对,在研究细节、程序上,也严格按照科学规律执行。
行百里者半九十,6月16日,尽管新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验令人鼓舞,但要走完临床三期试验,还需要严谨扎实的态度,并按科学程序来进行,是指注入人体后疫苗之中的病原微生物成分不会进行增殖的疫苗。中国研制的全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体,也需要公众耐心等待。
好在,曙光已现。
消息一出,这意味着,如果顺利,不久疫苗就会派上用途,为人们防疫和免受新冠病毒的感染披上真正的“防弹衣”,所有接种者都产生了初步的抗御新冠病毒的免疫力。如果疫苗研发成功,不仅对国人来说是极大的喜讯,简单些说,对全球也是福音。因为新冠疫苗可以让中国承诺实现全球公共产品的可及性和可负担性,既造福于国人,也泽被全球。
□张田勘(专栏作者)
责任编辑:赵慧芳
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