涉质量问题 加拿大暂停分发第一批强生公司新冠疫苗
央视2021-05-01 09:49:250阅
原标题:涉质量问题 加拿大暂停分发第一批强生公司新冠疫苗 来源:央视新闻客户端
加拿大卫生部当地时间4月30日发表声明宣布,加拿大从美国进口的第一批强生(Johnson & Johnson)公司的新冠疫苗需要进一步接受质量问题审查,暂时停止分发。
这批疫苗共30万剂,是从埃默根生物制药公司(Emergent BioSolutions)位于美国巴尔的摩的厂区生产的。这个厂区上个月已经因为人为失误,不得不把1500万剂强生公司的新冠疫苗销毁。
加拿大卫生部的声明说,“加拿大卫生部获悉,在埃默根厂区使用的一种原料药最初用于制造詹森疫苗,这种疫苗4月28日运抵加拿大使用。相关原料药虽具备有效成分,但在成为最终产品之前需要进行进一步处理”。
詹森疫苗(Janssen vaccine)是强生公司新冠疫苗的商品名。
声明说,詹森疫苗最后的生产程序是在美国以外的地方完成的,但是为确保其质量符合标准,在分发之前仍需要审查,“只有在确认疫苗符合严格的质量、安全和有效性标准后,方可分发”。
这个巴尔的摩厂区4月初已经被美国食品与药品管理局(FDA)下令停止生产阿斯利康新冠疫苗和强生公司的詹森疫苗,以接受包括原料药在内的多个项目的质量检查。但是,同样由这个厂区生产的1500万剂阿斯利康新冠疫苗目前正在加拿大接种。加拿大卫生部称,这些疫苗都是安全的,符合质量标准。(总台记者 张森)
责任编辑:李园
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