莫德纳:新冠疫苗对12岁至17岁青少年有效 6月提交数据
澎湃新闻2021-05-26 20:39:041阅
澎湃新闻记者 李潇潇
当地时间5月25日,美国生物技术企业莫德纳(Moderna,MRNA.US)官网发布消息称,临床试验显示其研发的新冠疫苗mRNA-1273对12岁至17岁青少年有效,公司计划在6月初将这些数据提交给全球监管机构。
根据莫德纳公司介绍,在美国对超过3700名年龄12岁至17岁的青少年人群进行临床试验,这些人按照2:1的比例进行分组,其中三分之二的人接种两剂疫苗,三分之一的人注射安慰剂。初步结果显示,接种两剂疫苗的青少年没有发生感染,而安慰剂组中有4人感染。
对于疫苗的安全性,莫德纳公司称,mRNA-1273在青少年群体的安全性和耐受性特征与成人相关研究基本一致。迄今为止,尚未发现重大的安全隐患。大多数不良事件为轻度或中度。最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。接种第二针mRNA-1273后,最常见的全身性不良反应是头痛、疲劳、肌痛和发冷。
莫德纳强调,疫苗在青少年身上的安全数据还在继续累积,且该研究也将继续由独立的安全监视委员会进行监督。第二次疫苗注射后,将对所有参与者进行12个月的监测,以评估其长期保护和安全性。上述数据可能会根据正在进行的数据收集而发生更改。
莫德纳公司成立于2010年,2018年在纳斯达克上市,新冠疫情以来,因其研发的mRNA新冠疫苗而备受外界关注。mRNA-1273新冠疫苗于2020年12月18日在美国获得紧急使用授权,用于18岁及以上人群。
根据此前莫德纳发布的第一季度财报,得益于新冠疫苗的商业化,莫德纳第一季度的净收入为12亿美元,这也是该公司历史上第一个实现盈利的季度。
责任编辑:张亚楠
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