什么情况? 抗癌龙头药明巨诺-B突然暴跌14% 两大传闻突袭
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原标题:什么情况?抗癌龙头突然暴跌14%,两大传闻突袭!新药定价120万,依然被指太低?1700亿巨头机会来了?
市场上的风险总是来自你无法预知的地方!
港股今日收跌,恒生指数收跌0.97%,恒生科技指数收跌0.91%。在今天的行情当中,抗癌龙头药明巨诺的表现尤其引人关注。药明巨诺-B今日跳空下跌,最终收跌13.87%,报26.7港元,成交额放大至12.18亿港元,最新市值107亿港元。
有医药板块研究人士告诉券商中国记者,药明康德(维权)将出售2300万股药明巨诺,出售价格28.50-29.15港元/股,较周一收盘价折让6%-8.1%。这可能是该股杀跌的主要原因。此外,市场上关于复星药业获批的复星凯特CAR-T定价过低,可能也影响到了药明巨诺的走势。据多家医药类公众号称,有后台报料指,该产品定价为120万元(含税)。但这一定价仍远远低于海外定价,在美国,类似药物定价高达37.3万美元,而国外上市的相关CAR-T药物普遍定价超过30万美元。
那么,从这个角度来看,介入细胞治疗的1700亿市值的医药巨头——复星医药是否还要涨呢?
意外暴跌的抗癌龙头
药明巨诺-B今日跳空下跌,最终收跌13.87%,报26.7港元。
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资料显示,药明巨诺是全球领先的临床阶段细胞治疗平台公司。该公司愿景是为中国市场开发同类最佳及╱或最先进的细胞治疗手段,为中国癌症患者带来革命性的新兴治疗方式。自Juno与药明康德(通过其全资附属公司上海药明)于2016年成立该公司以来,公司建立了一个专注对为血液癌症及实体瘤开发、制造和商业化突破性细胞免疫疗法的一体化平台。该公司的主打候选产品Relmacabtagene autoleucel(‘relma-cel’)是针对复发或难治(‘r/r’)B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法,且国家药监局已于2020年6月受理审查本公司将relma-cel用作DLBCL三线疗法的新药申请。relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品CAR-T疗法,并有望成为同类最佳CAR-T疗法。
那么,药明巨诺缘何杀跌呢?综合第一财经、格隆汇等媒体消息,并结合券商中国记者从医药研究界得到的信息都指向两个原因:一是昨晚有市场消息称,药明康德将出售2300万股药明巨诺股份,出售价格28.50-29.15港元,较周一收盘价折让6%-8.1%。二是市场上流传复星医药最新获批细胞治疗抗癌药定价虽达120万,但仍被认为定价过低,可能挤占药明巨诺的市场份额。
120万的抗癌药仍被指定价过低?
2021年6月23日,复星医药发布公告,该公司投资的复星凯特生物科技有限公司(复星持股 50%)收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,其 CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(产品代号FKC876,商品名称:奕凯达?)的上市注册申请获国家药监局批准。
据悉,该产品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T(CAR-T)细胞,主要用于治疗特定非霍奇金淋巴瘤;本次获批的适应症为用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。
那么该药物定价究竟如何呢?来自公众号“小妖的闺蜜圈”的一份截图显示,阿基仑赛注射液一袋达到了120万元(含税)。这一价格对于普通老百姓来说,自然是天价。但业内认为,这一定价仍然过低。
复星凯特于2017年初从美国Kite Pharma引进了Yescarta,获得其在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。Yescarta已于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。截至目前,Yescarta已相继在全球38个国家及地区获批上市。据报道,在美国,Yescarta定价高达37.3万美元,而国外上市的相关CAR-T药物普遍定价超过30万美元。
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按照上述数据,120万的定价要显著低于海外定价。而据Insight数据库显示,目前除了复星凯特外,仅药明巨诺一家的CAR-T产品瑞基仑赛报上市。处于临床阶段的CAR-T产品中,以诺华的 Kymriah(tisagenlecleucel)进展最快,已启动III期临床,另有7款国产CAR-T产品已进入II期临床。这意味着复星的定价将会降低市场对于药明巨诺的预期。
复星是否会创辉煌?
那么,复星医药是否会创造辉煌呢?
据券商研报,从市场端来看,CAR-T作为最新的细胞治疗产品,具有显著的治疗优势(如阿基仑赛注射液对复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤有93%的缓解率,80%的完全缓解率),具有较大的市场潜力。目前全球范围获批的三款CAR-T产品 Yescarta、 Kymriah及 Tecartus在2020年的全球销售额分别约为5.63亿美元、4.74亿美元及0.44亿美元,具有较大市场潜力。另外,复星 CAR-T 产品此次国内获批淋巴瘤的三线疗法,未来在适应症以及一二线疗法方面均有扩展空间。
浙商证券表示,目前国内仅有复星医药获批上市,药明巨诺的CAR-T(靶点 CD19)也已申报上市(2020年6月30日获CDE受理),预计今年也将获批上市。2020年ASH大会上Kite Pharma公布了ZUMA-1(Yescarta)的长期随访结果,随访≥4年(中位数,51.1个月),难治性大B细胞淋巴瘤患者中单次输注 Yescarta后患者得到较为持久缓解,中位总生存期(OS)为25.8个月,4年总生存率达44%。基于复星凯特CAR-T药物上市进度、临床上更确切的患者获益数据以及目前 CAR-T 药物治疗的特殊性,预计优先上市的 CAR-T药物有望抢占更大市场份额。
此外,复星2021年存量创新药品种利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿伐曲泊帕、阿达木单抗有望进入快速放量期拉动业绩增长。公司重磅品种CAR-T药物、贝伐珠单抗生物类似药(预计最快 2021年三季度上市)、mRNA 疫苗(预计最快 2021二季度上市)上市后也将为公司业绩带来较大弹性。浙商证券看好公司产品结构持续优化,公司小分子和大分子管线均有望在未来1-3年步入快速兑现期,并进一步带来盈利能力和估值提升。
责任编辑:彭佳兵
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