莫德纳儿童新冠疫苗最新进展:FDA需要更多时间评估风险
市场资讯2021-11-01 02:03:560阅
目前,莫德纳的疫苗已被批准用于18岁以上的成年人,其加强针亦被允许用于老年人和免疫系统有缺陷的群体,但美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准莫德纳疫苗用于12至17岁的青少年。
当地时间10月31日,莫德纳表示,FDA将需要更多时间来完成对该公司针对12至17岁儿童的新冠疫苗的评估。
莫德纳在周日的一份声明中表示,FDA正在特别关注新冠疫苗使儿童患心肌炎的风险,这项评估可能要到2022年1月才会完成。
莫德纳表示:“公司完全致力于与FDA密切合作,支持他们的审查,并感谢FDA的努力。”
同时,莫德纳还表示,在FDA完成审查期间,它将推迟提交6至11岁儿童小剂量疫苗的紧急使用授权申请。
当地时间10月25日,莫德纳宣布,其新冠疫苗对6至11岁儿童免疫效果显著,并且耐受性良好。该公司称,共有4753名儿童参与了试验,使用的疫苗剂量为50微克,是成人疫苗的一半。
责任编辑:戚琦琦
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