吹哨人:辉瑞新冠疫苗在美国得州试验中存在严重违规
中国新闻网2021-11-03 15:08:470阅
原标题:吹哨人:辉瑞新冠疫苗在美国得州试验中存在严重违规
中新网11月3日电 综合报道,《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。
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该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”
据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。
Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。
2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中。
责任编辑:朱学森 SN240
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