全球首个获批的口服抗新冠药物展出
澎湃新闻2021-11-05 16:18:271阅
在第四届进博会医疗展区,制药企业默沙东展示了全球首个获批的口服抗新冠肺炎病毒药物Molnupiravir(中文名:莫努匹韦)。
在第四届进博会医疗展区,全球领先的制药企业默沙东展示了全球首个获批的口服抗新冠肺炎病毒药物Molnupiravir。 澎湃新闻记者 陈斯斯 图
展台工作人员向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者介绍,这款口服抗新冠药物是核糖核苷类似物,呈胶囊状。由默沙东与Ridgeback合作开发,可用于治疗轻度至中度新冠肺炎成年患者。
此前,该药物在Ⅲ期药物临床研究期间,获得积极的分析结果。该临床试验评估了非住院、未接种疫苗的成年患者每天2次给药,每次800毫克剂量。这些患者经实验室确诊为轻度至中度新冠肺炎,在随机分组研究的五天内出现症状,并且至少具有一项疾病预后不良相关的风险因素,如心脏病、糖尿病。研究结果显示,与安慰剂相比,该药物可降低患者住院或死亡风险约50%。
2021年10月,默沙东向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了紧急使用授权申请,并同时向全球多家监管机构提交上市申请。
11月4日,英国药品和健康产品管理局为这一药物颁发了在英国的授权,由此莫努匹韦成为了全球首个获批的口服抗新冠肺炎病毒的药物。
参展商方面表示,这一药物获得授权或批准后,将及时在全球范围内供应。预计到2021年底将生产1000万个疗程,预计2022年将生产更多剂量。
默沙东执行副总裁、默沙东实验室总裁李耀廸博士表示,莫努匹韦作为一种口服疗法,是迄今为止应对这场新冠肺炎大流行所部署的疫苗和药物的一项重要补充。
责任编辑:张亚楠
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