8年持续亏损,新冠口服药能否拯救君实生物?
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业绩连年亏损的君实生物,其新冠口服药最快于2022年下半年递交上市申请。一个问题是,该药物如果国内获批,能否拯救亏损的业绩?
1月17日,新冠治疗药物板块再度活跃,君实生物高开高走,A股一度涨超17%,H股涨超14%。截至收盘,A股涨11.06%,股价报84.96元;H股涨14.67%,报59港元。君实生物最新总市值为692亿元人民币,相比前一日增加逾71亿元。
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国内首款新冠口服药或年内报上市
消息面上,据媒体报道,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过临床试验后,将第一时间启动上市申请。临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。企业评估预计于2022年下半年递交上市申请。国内上市申请正同步推进中。
君实生物此前表示,VV116正分别于国内以及乌兹别克斯坦积极推进临床试验,并已在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。这是继开拓药业、继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,全球第四款获批过的新冠口服药。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水、中国科学院中亚药物研发中心共同研发。2021年10月,君实生物宣布与旺山旺水达成合作,共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。
公开资料显示,君实生物(688180.SH,1877.HK)成立于2012年12月,是一家致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。此前,公司获得了首个国产抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、国产抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准,在中美两地进行I期临床研究。2020年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,目前已在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权。
业绩方面,君实生物去年前三季度实现营业收入27.18亿元,同比增长168.90%,净亏损3.92亿元,亏损同比减少64.85%。其中,研发费用达14.23亿元,同比增长17.56%。
君实生物自2012年成立以来,公司几乎每年都在亏损状态。2016年~2020年的这8年时间,君实生物累计亏损约36亿元,其中2020年亏损高达16.69亿。假如新冠口服药年内获批,业绩能否一扫颓势,有待观察。
奥密克戎蔓延全球 新冠治疗领涨两市
不仅是君实生物大涨,1月17日,新冠治疗板块领涨两市,截至收盘,广生堂、拓新药业、舒泰神、翰宇药业均20cm涨停,前沿生物、海特生物、君实生物、飞凯材料等集体上涨。值得注意的是,此前的大牛股雅本化学(维权)遭监管停牌,最近20个交易日涨幅310.21%。
虽然当前许多国家和地区疫苗接种都已有一定覆盖率,但是在奥密克戎蔓延的情况下,全球确诊病例数仍持续攀升。
根据Worldometer实时统计数据,截至北京时间2022年1月17日6时30分,全球累计确诊新冠肺炎病例3.28亿例,累计死亡病例555万例。全球单日新增确诊病例227例,新增死亡病例4722例。
1月15日,国家卫健委新闻发言人米锋表示,1月以来,全球新冠肺炎日新增确诊病例最高已突破350万例。据世卫组织简报,过去30天,全球上传的基因序列中,58.5%为奥密克戎毒株,该毒株传播快、传染力强,正在迅速取代其他变异株。
在这一背景下,突显了抗新冠肺炎治疗药物研发的重要性和紧迫感。据华融证券研报,当前形成的针对新冠病毒的立体防护策略,包括以口罩和社交距离为代表的管控措施、筛查和溯源等多种检测手段、以及依靠疫苗和特效药的治疗和预防。其中,疫苗和治疗性药物无法相互替代。
华创研究认为,新冠疫情防治演绎至今,仅依靠疫苗无法完全阻止病毒传播,口服特效药是最终让人们免于新冠病毒感染恐惧的关键、是终结疫情影响的最后一块拼图。
责任编辑:杨红卜
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