国家药监局暂停进口、销售和使用JWLIFESCIENCECORPORATION相关注射液产品
财联社2022-01-29 14:13:570阅
国家药监局近期通过远程检查的形式对JWLIFESCIENCECORPORATION的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液开展药品生产环节检查。经查,该企业未建立药品质量控制实验室,在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷;在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。根据有关规定,国家药监局决定,自即日起,暂停进口、销售和使用上述注射液。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。
责任编辑:张亚楠
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