欧盟委员会给瑞德西韦发放“有条件”上市许可
央视2020-07-03 20:16:460阅
原标题:欧盟委员会给瑞德西韦发放“有条件”上市许可 来源:央视新闻客户端
当地时间7月3日,欧盟委员会正式批准瑞德西韦上市,作为欧盟层面许可的首款治疗新冠肺炎的药物。欧委会表示,瑞德西韦由欧洲药品管理局推荐,并受到成员国的认可,整个审批程序由通常的67天缩减到了一周。
不过值得注意的是,欧委会发放的是“有条件”上市许可,这是欧盟药物监管的一种特殊机制。其目的是在应对公共卫生紧急状况时,公众可尽早获取药效并未完全证明的药物。欧洲药品管理局在推荐意见中表示,该机构对瑞德西韦治疗新冠肺炎效果的评估,主要是基于美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究数据。评估认为,目前研究数据尚且不足,但可认定其效用大于风险。因此,欧洲药品管理局推荐对需要氧气治疗且年龄在12岁及以上的新冠肺炎重症患者使用瑞德西韦,并仅限于在医疗机构内使用,以便随时监控患者情况。
{image=1}
而就在欧委会批准瑞德西韦上市前夕,有媒体曝出美国已决定“买断”瑞德西韦近期的产能。对此,欧委会表示没有得到美方的告知,并将与生产商吉利德公司保持协商,为欧盟成员国争取足够的库存。(总台记者 邹合义)
责任编辑:郭明煜
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
苹果季度营收首次突破1000亿美元 受iPhone提振
苹果公司报告的季度营收首次突破1000亿美元,得益于该公司首款5G设备iPhone12的强劲假期销售。这家科技巨头的股票在盘后交易中几乎没有变化。这只股票在过去三个月飙升了20%以上,因此超出华尔街预估的业绩不足以推动其进一步攀升。苹果连续第四季度没有提供收入预测。该公司先前以新冠疫情带来的不确定性为由选择不这么做。0000圣诞“劫”礼物终于到了! 玩具包机从中国直飞美国
圣诞“劫”礼物终于到了!玩具包机从中国直飞美国作者:冯迪凡“黑色星期五”和圣诞购物季近在咫尺,美国商家的货还备不齐怎么办?自己动手,丰衣足食。近一个半月以来,在北美风靡多年的公仔玩具——豆豆宝宝(BeanieBabies)的制造商泰尔(Ty)累计在中美间包机150多个航班,将毛绒玩具带到美国,成功绕过美国港口的世纪拥堵。0000多机构下调原油需求预测 原油期货价格上涨走势终结
本文转自万得资讯原油期货价格周四收盘下跌,原因是交易员对今年需求预测被下调感到担忧,从而导致美国和国际原油期货价格均终结了最近以来的连续上涨走势。0000动视暴雪CEO:本人薪水降至法规最低值 以解决“有毒工作文化”
北京时间10月28日晚间消息,据报道,作为解决所谓的“有毒工作文化”努力的一部分,动视暴雪(ActivisionBlizzard)CEO罗伯特·科蒂克(RobertKotick)今日致信全体员工,提出了五项改革措施。科蒂克在信中称,他已向公司董事会提出请求,将其薪酬总额降至加州法律允许的最低工资水平,今年是62500美元。在实现这五项改革目标之前,科蒂克不会获得任何奖金或股权。0000理想汽车获车辆落水逃生专利授权
【TechWeb】企查查APP显示,1月28日,理想汽车关联公司北京车和家信息技术有限公司“车辆落水逃生装置及车辆”专利获授权。{image=1}企查查专利摘要显示,该车辆落水逃生装置包括气囊、气体发生器、检测单元和控制器。当车辆落水时,检测单元将车辆落水的信息传递给控制器,控制器控制气体发生器向气囊中充气,将车辆托在水面上,延缓车辆下沉过程,增加车内人员逃生的时间和生还几率。0002