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上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请
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上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请
鹰瞳科技-B:
上海市药监局批准白内障检测SaMD的注册申请
鹰瞳科技(02251)公布,上海市药监局已批准公司用于白内障检测的独立医疗器械软件(SaMD)产品的第二类医疗器械注册证书申请。公司的白内障检测SaMD旨在通过测量眼睛晶状体的密度来检测白内障的早期症状。此次获批后,公司现已拥有两款用于眼科诊室的独立SaMD产品,覆盖白内障和青光眼两种适应症。2020年中国有1.515亿白内障患者和2,000万青光眼患者。
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2022-01-17 08:22:43
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