北京新冠治疗药物、疫苗、检测试剂获批数量全国第一
记者从2月8日召开的2023年市药品安全监管工作会议上了解到,2022年,北京在药品安全监管方面不断改革创新,1个创新药、3个新药获批上市,112个1类创新药获批临床试验,20个医疗器械创新产品、9个人工智能产品获批上市,数量居全国第一。此外,本市新冠病毒感染治疗药物、疫苗、检测试剂产品获批数量居全国第一。
2022年,全市药监系统深入推进药品监管体系和监管能力现代化,药品安全形势保持稳定。在服务疫情防控大局方面,“一企一策”跟踪指导新冠药物、疫苗、检测试剂等疫情防控物资审批、备案上市,保障本市医用液氧和抗原试剂日产能迅速提升。全年发布112个中药配方颗粒省级标准,完成24项医疗器械国家标准和行业标准。在改革创新方面,推进疫苗检验中心建设,市器检院二期项目完成主体结构建设,1个创新药、3个新药获批上市,112个1类创新药获批临床试验,20个医疗器械创新产品、9个人工智能产品获批上市,数量居全国第一。告知承诺制改革事项累计44项,占比超30%,居全国前列,压减审批时限幅度达75%,30项“证照分离”改革任务落地,在全国处于领先水平。
五年来,本市药品监管重点领域稳中有进、稳中提质;药品、医疗器械、化妆品抽验合格率连续保持在99%、90%、90%以上;新冠病毒感染治疗药物、疫苗、检测试剂产品获批数量居全国第一;推动营商环境改革,牵头制定“生物医药全产业链开放实施方案”,一批具有引领性制度试点落地见效,产业发展活力显著提升。
2023年,本市药品监管将全面做好质量抽验、专项整治、重点领域和重点产品监管,以及市、区两级1.3万件产品质量抽检,构建事中事后监管长效机制。提升药品和医疗器械创新服务站服务效能,鼓励优质医疗机构制剂品种向新药转化,支持儿童用药研发。突出抓好保健康惠民生工作,做好新阶段疫情防控,加强“放管服”持续优化营商环境,优化技术审评流程,将压减时限延伸到技术审评阶段,再研究推出一批告知承诺制事项。
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财政部长刘昆:明年积极的财政政策要重点把握好五个方面
在12月29日于北京举行的全国财政工作视频会议上,财政部部长刘昆介绍了2023年财政工作重点。他表示,2023年,积极的财政政策要加力提效,更直接更有效发挥积极财政政策作用。0000知名女艺人“主动感染”?莫用个体感受替代科学防疫
12月16日下午15时许,歌手张靓颖在自己账号上分享自己感染新冠病毒的经历,因为她在分享的时候,提到自己“主动”感染病毒,并且在感染后非但没有不舒服,反而还皮肤变好,引发网友热议。当晚21时,张靓颖删文并道歉,相关话题冲上热搜第一。首批名单公布,26个项目入选!这场论坛传递重要信息
转自:中国证券报上海首批资本市场金融科技创新试点项目名单发布、上海金融科技中心建设三周年优秀成果正式发布、证券行业首个3D多模交互数智人“小海”出场……第四届上海金融科技国际论坛精彩纷呈!中证报2022-12-18 05:58:330000国家药监局批准中药创新药参葛补肾胶囊上市
国家药监局12月29日发布消息,近日,国家药品监督管理局批准了新疆华春生物药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参葛补肾胶囊上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验,临床试验研究结果显示,主要疗效指标HAMD-17评分与基线的差值,试验组疗效优于安慰剂组。该药品益气,养阴,补肾,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证。责任编辑:刘万里SF0140000