君实生物抗肿瘤药获药监局获准开展临床试验
新浪财经综合2020-07-22 08:48:530阅
来源:财华社
君实生物(01877-HK)公布,公司产品注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂(项目代号“JS108”)近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
现将相关情况公告如下:I. 药品基本情况药品名称:DAC-002剂型:注射剂申请事项:临床试验受理号:CXSL1900127审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2019年11月4日受理的DAC-002符合药品注册的有关要求,同意开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。
责任编辑:卢昱君
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