俄罗斯首款新冠疫苗:同步开展3期临床试验和观察研究
原标题:俄首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究
栾海
新华社莫斯科8月18日消息,俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示,该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究,此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度(抗体浓度的几何平均数)超过1:14000。
俄首款新冠疫苗。 新华社 图
“卫星V”是俄首款新冠疫苗,11日注册。俄新社援引洛古诺夫的话说,“加马列亚”中心正对“卫星V”进行第三期研究,研究由同步进行的两部分组成:一是有2000名志愿者参加的3期临床试验,其目的是评估疫苗引发免疫应答的能力;二是另外2.8万名志愿者参加的观察研究,用以评估疫苗预防新冠的有效性,并监控接种后可能出现的各种反应。
另据俄媒体17日报道,“卫星V”疫苗的3期临床试验已于8月12日开始,“加马列亚”中心正修订2.8万名志愿者参加观察研究的协议文件,以期在今后一周内启动这项预计持续4至5个月的研究。
洛古诺夫介绍说,每位参与第三期研究的志愿者都将使用一款带QR二维码的移动应用程序,把自己接种疫苗后的感受报告给相关医院,医院将记录接种后的所有不良反应。
据俄国家药品目录网站的信息,“卫星V”疫苗的注册有效期到2021年1月1日。洛古诺夫表示,上述注册是俄卫生部给予的一种“临时性注册”,“该注册的目的是让新冠感染高风险群体有机会接种处于第三期研究的疫苗,防止他们成为新冠重症患者甚至死亡”,一旦接种后出现异常可随时取消注册。
洛古诺夫强调说,“卫星V”疫苗的第三期研究目的是在有大量志愿者参加的随机对照试验中评估安全性和有效性。“该研究对于获取大量统计数据以确定‘卫星V’疫苗的所有试验参数,以及将来获取‘永久性注册’均十分必要。”
他说,参加“卫星V”疫苗1期和2期临床试验的志愿者各38人,年龄跨度为18岁至60岁。志愿者接种后体内抗体几何平均滴度超过1:14000,未出现研究者预期的接种后发热、注射处疼痛等不良反应。
据俄媒体报道,俄迄今有17家科研机构正研制至少26种新冠疫苗,其中“卫星V”研制进度最快。该疫苗的1期和2期临床试验分别于7月15日和8月3日结束,初步达到俄疫苗安全和有效标准。
责任编辑:薛永玮
探访济南大润发超市:涉事售肉柜台空空如也,有市民联系退肉
近日,有媒体报道了大润发济南省博店售卖臭隔夜肉等问题。此事曝光后,立刻引发了市民关注,16日,记者探访涉事大润发发现,相关售肉柜台已经空空如也,并且有市民联系退肉。大润发微博道歉涉事员工停职16日10时55分,大润发微博发出消息,针对媒体就大润发济南省博店“肉品销售”的新闻报道,深表歉意并诚恳致歉,并且通报了最新进展情况:0000刚毕业就月入2万?"货拉拉女孩"职业被扒 媒体:停止受害者有罪论
来源:光明网“货拉拉女乘客坠车死亡事件”持续引发关注。尽管官方调查结果已出,但近日,却有一些网络传言在散播。记者搜索发现,在多个网络平台中,有网友发布聊天截图等图片,并“深扒”女乘客细节:“在长沙做人力资源工作可以月入两万多元?”“一个刚出校门的女孩就能做人力工作?”由此脑补出一个“疑似杀猪盘的反转故事”。{image=1}{image=2}0001中国空间站航天员乘组年内将在轨“换班”
2月9日,在中国航天科技集团《中国航天科技活动蓝皮书(2021年)》发布会上,中国航天科技集团五院相关同志介绍,今年该院将通过六次发射任务完成我国空间站在轨组装建造。中国空间站天和核心舱自2021年4月29日成功发射至今,已在轨运行286天。航天科技集团五院空间站系统副总设计师柏林厚介绍,通过神舟十二号、十三号乘组的驻留,对后续空间站建造使用的关键技术进行了系统、充分验证,结果符合预期。国际粮价创新高 2022年国内粮价将有哪些新挑战?
1月2日,联合国粮农组织(FAO)发布2021年11月国际食品价格指数,数据显示同比上涨27.3%,创下近十年最高纪录。在国际粮价创新高的背景下,如何看待国内粮食问题,在此新形势下可能带来哪些挑战?带着这些问题,新京报记者采访了中国农业科学院农业信息研究所研究员许世卫。世界正处于复杂多变的情况0001火凤祥遭投资人拉横幅维权指明星郑恺“割韭菜诈骗” 多次发生食安问题人气急剧下滑
中国网财经11月17日讯(记者贾玉静)日前,网红火锅连锁品牌火凤祥被曝投资人拉横幅维权,内容直指“火凤祥掌柜郑恺割韭菜诈骗,投资人血本无归!”与此同时,火凤祥品牌所属公司发生工商变更,明星郑恺名下公司退出股东行列。从上述股权变动来看,郑恺正逐渐与火凤祥撇清关系,而投资人在明星光环背书下付出真金白银后,陷入了进退维谷的境地,这又一次将明星餐厅的“套路”公之于众。{image=1}0001