基石药业PD-L1抗体舒格利单抗获美国FDA突破性疗法认定
新浪港股2020-10-23 08:40:030阅
基石药业-B(02616)公布,美国食品药品监督管理局授予其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤("R/R ENKTL")的突破性疗法认定,这是继十月份美国FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后,舒格利单抗取得的又一个重要进展。
突破性疗法认定是一个新药加快开发及审批的途径,适用于治疗严重或危及生命的疾病且初步临床证据显示出显着优于现有疗法的药品。舒格利单抗获得突破性疗法后将极大加快舒格利单抗在美国的开发及商业化速度。
公告称,目前,舒格利单抗正在进行多项临床试验,除了一项美国桥接性I期研究外,在中国,舒格利单抗正开展一项针对多个癌种的多臂Ib期研究、一项淋巴瘤注册性II期研究和四项分别在III/IV期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌患者的III期注册性临床试验。其中舒格利单抗治疗IV期NSCLC患者的III期临床试验达到主要终点,基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请。
0000
评论列表
共(0)条相关推荐
王学军获选为中航科工董事长
中航科工(02357)发布公告,因工作调整原因,于2020年10月16日,陈元先向董事会申请辞任该公司董事、董事长及所有其他董事会专门委员会职务。董事长及所有其他董事会专门委员会职务的辞任将于2020年10月16日起生效。于2020年10月16日召开的董事会上,王学军被选举为第六届董事会董事长、董事会提名委员会、发展及战略委员会主席。0001海通证券升逾5% 报6.16港元
基本资料-----------------------------------报价6.160变动+5.12%上证综合指数报2901,升49点或1.73%,成交1600.13亿元人民币。最低价5.980最高价6.160成交股数1295.48万股成交金额7868.79万10天平均6.130100天平均7.60720天平均0001佳兆业美好上半年在管面积仅增2.6百万平方米 增长空间有限
8月20日晚间,4家港股物业股密集发布中报业绩公告。佳兆业美好公告披露,上半年实现营业收入7.4亿元,较上年同期的5.58亿元同比增加32.7%;实现净利润为1.2亿元,同比增长34.5%。经调整溢利(不包括股份支付补偿)为1.4亿元,同比增长48.8%。0003耀才植耀辉:美股三大指数收跌 港股阻力仍看24600点
耀才证券研究部总监植耀辉美股隔晚显著下跌,新刺激方案能否推出,成为美股走势之一大不确定因素。事实上,大市早段表现不俗,投资者对方案仍有所憧憬,美股跌势加剧,最终三大指数均低收,道指收报28,195点,下跌410点或1.44%,标普500指数收报3,426点,下跌56点或1.63%。纳指收报11,478点,下跌192点或1.65%。0000花旗:港交所降至中性评级 目标价降至490港元
花旗发布研究报告,预计港交所(00388)短期内盈利上升空间不大,现估值相当于今年预测市盈率45倍,属高昂,评级由“买入”降至“中性”,目标价由570港元下调14%至490港元,以反映将其2021-23年度盈利预测降2%-7%。0000