安科生物旗下一款抗肿瘤创新药获批临床试验
新京报2021-11-26 23:08:521阅
原标题:安科生物旗下一款抗肿瘤创新药获批临床试验
新京报讯(记者 张兆慧)11月26日,安科生物发布公告,控股子公司瀚科迈博的“ZG033注射液”获国家药监局批准开展临床试验,为针对4-1BB分子的人源化单克隆抗体类肿瘤免疫治疗类药物。
4-1BB由肿瘤坏死因子受体超家族成员9(TNFRSF9)基因编码,是在免疫系统中多种细胞表面表达的共刺激受体,包括活化的CD4+和CD8+T细胞、自然杀伤T细胞(NKT)和自然杀伤细胞(NKs)、分化中的髓样细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞、树突状细胞(DC)和刺激的肥大细胞以及Treg细胞等。4-1BB与配体4-1BBL结合能够增加T细胞的存活、增殖和细胞因子的产生,从而激活机体免疫系统,达到抑制肿瘤发生发展、促进肿瘤清除的抗肿瘤药效。
临床前研究表明,ZG033注射液能依赖FcγR促进T细胞、NK细胞增殖、活化和细胞因子产生,在4-1BB人源化小鼠荷瘤模型中表现出良好的肿瘤抑制作用,在食蟹猴毒理实验中也显示出良好的安全性。截至目前,该靶点相关的单抗或双抗还在临床试验阶段,国内外均无相关靶点药物上市。
责任编辑:李昂
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